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- [ 索引號(hào) ]
- 11500222MB18607903/2023-00192
- [ 發(fā)文字號(hào) ]
- 綦江衛(wèi)健〔2023〕304號(hào)
- [ 主題分類 ]
- 衛(wèi)生、計(jì)劃生育、婦女兒童
- [ 體裁分類 ]
- 其他
- [ 發(fā)布機(jī)構(gòu) ]
- 綦江區(qū)衛(wèi)生健康委
- [ 有效性 ]
- 有效
- [ 成文日期 ]
- 2023-09-04
- [ 發(fā)布日期 ]
- 2023-09-18
重慶市綦江區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于修訂綦江區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗管理制度的通知
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區(qū)、街道（鎮(zhèn)）各醫(yī)療衛(wèi)生單位，廠礦職工醫(yī)院，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
????為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，做好我區(qū)免疫規(guī)劃疫苗管理，修訂了《綦江區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗管理制度》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行
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? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ?? ?重慶市綦江區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)
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（此件公開發(fā)布）
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綦江區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗管理制度
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為進(jìn)一步加強(qiáng)我區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗管理，規(guī)范疫苗計(jì)劃、分發(fā)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用，按照《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《重慶市國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗管理制度》（渝疾控〔2017〕67號(hào)）等精神，結(jié)合我區(qū)實(shí)際預(yù)防接種工作情況提出了國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗管理制度，包括國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗年度計(jì)劃制度、季度計(jì)劃制度、供應(yīng)調(diào)節(jié)制度、預(yù)警制度、差別化報(bào)損制度、報(bào)廢登記銷毀管理制度、建立安全隱患疫苗的召回制度和出入庫(kù)登記制度等七項(xiàng)制度，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
?????一、綦江區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗年度計(jì)劃制度
????（一）區(qū)疾控中心、預(yù)防接種單位根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃程序和本地區(qū)傳染病預(yù)防控制工作的需要，制定本地區(qū)年度國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗計(jì)劃。制定計(jì)劃時(shí)需考慮本級(jí)和下一級(jí)年底預(yù)計(jì)庫(kù)存量。計(jì)算公式及疫苗損耗系數(shù)參考《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求。
（二）綦江區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗計(jì)劃應(yīng)逐級(jí)上報(bào)，為動(dòng)態(tài)掌握我區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的使用進(jìn)度及需求變化，平衡全區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的分布與需求，預(yù)防接種單位于每年6月15日（本年6月1日至次年5月31日）、12月15日（本年1月1日至次年12月31日）前將跨年度報(bào)表（見表1）通過“重慶市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)免規(guī)疫苗年度計(jì)劃模塊”上報(bào)至區(qū)疾控中心，區(qū)疾控中心審核匯總后于12月20日前通過“重慶市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)免規(guī)疫苗年度計(jì)劃模塊”上報(bào)，同時(shí)報(bào)紙質(zhì)件給市疾控中心（詳見表1）。
????二、綦江區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗季度計(jì)劃制度
（一）區(qū)疾控中心、預(yù)防接種單位應(yīng)逐級(jí)上報(bào)免疫規(guī)劃疫苗庫(kù)存和需求數(shù)量，作為上級(jí)調(diào)整和分配疫苗供應(yīng)計(jì)劃的依據(jù)，避免出現(xiàn)免疫規(guī)劃疫苗短缺或不必要浪費(fèi)。
（二）各預(yù)防接種單位根據(jù)當(dāng)?shù)匾呙邕\(yùn)轉(zhuǎn)頻率按季度通過“重慶市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)疫苗日常計(jì)劃管理免規(guī)疫苗計(jì)劃模塊”上報(bào)（附表2），區(qū)疾控中心分別于每年2月、5月、8月和11月20日前，審核后匯總通過“重慶市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)”上報(bào)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗庫(kù)存數(shù)量、過期失效數(shù)量、破損數(shù)量、上一季度使用量和計(jì)劃需求數(shù)量，同時(shí)以報(bào)表形式上報(bào)至市疾控中心。
（三）各預(yù)防接種單位根據(jù)當(dāng)?shù)匾呙邕\(yùn)轉(zhuǎn)頻率按月或雙月填報(bào)疫苗需求計(jì)劃紙質(zhì)件（附表3），單位分管科長(zhǎng)、分管領(lǐng)導(dǎo)簽名蓋公章向區(qū)疾控中心上報(bào)，區(qū)疾控審核后安排冷鏈車?yán)滏溸\(yùn)轉(zhuǎn)到各接種單位，運(yùn)轉(zhuǎn)全程確保不脫離冷鏈，同時(shí)監(jiān)測(cè)冷鏈運(yùn)輸溫度。
????三、綦江區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗供應(yīng)調(diào)節(jié)制度
應(yīng)加強(qiáng)免疫規(guī)劃疫苗供應(yīng)計(jì)劃管理，區(qū)疾控中心應(yīng)作相應(yīng)的疫苗預(yù)留限度（原則上預(yù)留數(shù)量不超過全年計(jì)劃數(shù)量的20%），確保疫苗不間斷供應(yīng)。各預(yù)防接種單位應(yīng)加強(qiáng)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗計(jì)劃擬定和使用管理，盡力確保適齡兒童按規(guī)定程序完成接種。區(qū)疾控中心根據(jù)下一級(jí)單位上報(bào)的疫苗領(lǐng)取計(jì)劃，動(dòng)態(tài)掌握下級(jí)單位庫(kù)存，在轄區(qū)范圍內(nèi)疫苗進(jìn)行合理分配，動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)，努力確保分配平衡。疫苗的分發(fā)，要遵循先進(jìn)先出、近有效期先出的原則。
四、綦江區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗預(yù)警制度
?（一）供應(yīng)預(yù)警
區(qū)疾控中心收到市疾控中心發(fā)出的某種疫苗可能發(fā)生供應(yīng)中斷的供應(yīng)預(yù)警后，應(yīng)根據(jù)轄區(qū)內(nèi)各地出生人口數(shù)和實(shí)際入庫(kù)數(shù)，分析下級(jí)單位國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗庫(kù)存管理情況，對(duì)庫(kù)存過少或過多者要及時(shí)預(yù)警，并控制發(fā)貨數(shù)量。
?（二）報(bào)損預(yù)警
?1．接種單位在疫苗入庫(kù)時(shí)應(yīng)做好疫苗效期記錄，要經(jīng)常結(jié)合相關(guān)疫苗的計(jì)劃用量和有效期評(píng)估失效風(fēng)險(xiǎn)，失效風(fēng)險(xiǎn)疫苗數(shù)量較大時(shí)要向區(qū)疾控中心報(bào)告請(qǐng)求調(diào)節(jié)。
?2．區(qū)疾控中心要結(jié)合下級(jí)單位上報(bào)的需求數(shù)量，評(píng)估各種疫苗失效風(fēng)險(xiǎn)，適時(shí)向下級(jí)單位發(fā)出失效風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，加強(qiáng)下級(jí)單位需求數(shù)量控制和近效期疫苗的調(diào)節(jié)分配，減少疫苗報(bào)損。
五、綦江區(qū)免疫規(guī)劃疫苗差別化報(bào)損制度
?（一）各預(yù)防接種單位應(yīng)增強(qiáng)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃性，按照“先近效期后遠(yuǎn)效期”的原則使用疫苗，對(duì)單支多人份疫苗采取集中接種方式，努力減少免疫規(guī)劃疫苗報(bào)損數(shù)量，避免浪費(fèi)。
????（二）根據(jù)我區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和各地交通地理?xiàng)l件，對(duì)疫苗報(bào)損系數(shù)實(shí)行差別化管理，設(shè)定報(bào)損系數(shù)體現(xiàn)地區(qū)差異、地理差異和城鄉(xiāng)差異。原則上，疫苗報(bào)損系數(shù)城市社區(qū)低于農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)。綦江區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗報(bào)損系數(shù)控制上限見附表4。
?（三）免疫規(guī)劃疫苗報(bào)損系數(shù)是開展疫苗管理工作督導(dǎo)考核的重要指標(biāo)，督導(dǎo)考核時(shí)應(yīng)根據(jù)相關(guān)疫苗的領(lǐng)用數(shù)量、使用數(shù)量和庫(kù)存數(shù)量等計(jì)算報(bào)損數(shù)量和報(bào)損系數(shù)。
六、綦江區(qū)免疫規(guī)劃疫苗報(bào)廢登記銷毀管理制度
要科學(xué)計(jì)劃，合理安排，提高疫苗使用效率，避免疫苗人為浪費(fèi)。如報(bào)廢疫苗嚴(yán)格執(zhí)行本制度。
（一）實(shí)施疫苗接種時(shí)，未使用完的多人份疫苗以及已破損疫苗應(yīng)參照《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
（二）定期對(duì)儲(chǔ)存的疫苗進(jìn)行及時(shí)清理并記錄，對(duì)存在包裝無法識(shí)別、超過有效期、不符合儲(chǔ)存溫度要求的疫苗，應(yīng)停止使用，核實(shí)登記疫苗數(shù)量、批號(hào)、 報(bào)廢原因等情況后，按疫苗類別逐級(jí)上報(bào)，申請(qǐng)報(bào)廢。
（三）疫苗報(bào)廢應(yīng)填寫疫苗報(bào)廢、回收、封存、銷毀處理記錄。內(nèi)容包括疫苗品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、有效日期、疫苗報(bào)損移交數(shù)量、報(bào)廢原因、報(bào)損移交時(shí)間、封存時(shí)間、報(bào)廢處理方式、報(bào)廢移交處理人和負(fù)責(zé)人簽字、區(qū)CDC回收人員。
（四）需報(bào)廢的疫苗應(yīng)妥善保管，并張貼醒目警示標(biāo)識(shí)，嚴(yán)禁與其他疫苗混放。
（五）疫苗每月運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，應(yīng)檢查下級(jí)疫苗貯存情況，并如實(shí)登記相關(guān)情況。全區(qū)報(bào)廢疫苗統(tǒng)一移交到區(qū)疾控中心，由區(qū)疾控中心向區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)和區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局報(bào)告，在其指導(dǎo)下按要求進(jìn)行報(bào)廢銷毀。
（六）區(qū)疾控中心、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄回收、銷毀情況，銷毀記錄（銷毀時(shí)間、數(shù)量、方式、負(fù)責(zé)人簽名、銷毀參與人員及監(jiān)銷人簽名等相關(guān)信息），保存超過疫苗效期后5年以上。
（七）因工作人員失職、失誤導(dǎo)致疫苗報(bào)廢的，按照相關(guān)規(guī)定追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
七、綦江區(qū)安全隱患疫苗的召回制度
根據(jù)《藥品召回管理辦法》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第29號(hào)第五條要求，使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助疫苗生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋疫苗召回信息，控制和收回存在安全隱患的疫苗。
（一）各接種單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的疫苗存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該疫苗，通知區(qū)疾控中心，同時(shí)向區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)和區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局報(bào)告。
（二）區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)收到區(qū)區(qū)市場(chǎng)管理局召回信息后，通知區(qū)疾控中心及各接種單位積極配合做好疫苗召回工作，及時(shí)組織全區(qū)清理存在安全隱患的疫苗的種類、批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍，記錄疫苗廠家、批次、入庫(kù)數(shù)量、使用數(shù)量、報(bào)損數(shù)量、召回?cái)?shù)量，涉及受種人員基本信息及接種信息。
（三）區(qū)疾控中心統(tǒng)計(jì)匯總相關(guān)信息后，上報(bào)區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)和區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，根據(jù)指示做好疫苗暫時(shí)隔離保存（不能脫離冷鏈），與疫苗上市許可持有人溝通聯(lián)系，根據(jù)疫苗上市許可持有人召回時(shí)間，提前將涉及安全隱患的疫苗統(tǒng)一回收到區(qū)疾控中心。
（四）區(qū)疾控中心根據(jù)召回時(shí)間通知區(qū)市場(chǎng)管理局到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行疫苗召回工作交接監(jiān)督。
（五）區(qū)疾控中心及各接種單位做好疫苗召回交接記錄，并保存至疫苗效期后5年。
八、綦江區(qū)免疫規(guī)劃疫苗出入庫(kù)登記制度 ??
按照《疫苗管理法》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》要求，加強(qiáng)疫苗入庫(kù)、出庫(kù)管理，建立疫苗管理臺(tái)賬，按照規(guī)定做好溫度監(jiān)控與記錄。
（一）接收疫苗時(shí)，應(yīng)核實(shí)疫苗相關(guān)信息、檢查包裝質(zhì)量，冷鏈運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄、批簽發(fā)及進(jìn)口疫苗通關(guān)單等資料，比照發(fā)放單位出具的出庫(kù)單，當(dāng)日據(jù)實(shí)登記實(shí)物臺(tái)賬。
（二）對(duì)資料不全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，接收單位可暫存該疫苗，待補(bǔ)充資料，符合前面要求后辦理接收入庫(kù)手續(xù)。對(duì)不能提供本次運(yùn)輸過程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄或不符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，不得接收或購(gòu)進(jìn)。
（三）對(duì)驗(yàn)收合格的疫苗，應(yīng)立即在“重慶市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)”中掃碼入庫(kù)，入庫(kù)時(shí)完整錄入疫苗品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、屬性、劑型、規(guī)格、有效日期、批簽發(fā)號(hào)、進(jìn)口疫苗通關(guān)單、疫苗入庫(kù)數(shù)量等內(nèi)容；并按照規(guī)定的溫度要求儲(chǔ)存，按疫苗品種、批號(hào)分類碼放。不得接收和使用失效或超過有效期的疫苗。
????（四）經(jīng)辦科室與財(cái)務(wù)室每月末對(duì)庫(kù)存的疫苗進(jìn)行盤存，填制疫苗盤存表，做到賬物相符。
（五）發(fā)放疫苗前，應(yīng)核對(duì)并登記疫苗品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、屬性、劑型、規(guī)格、有效日期、批簽發(fā)號(hào)、進(jìn)口疫苗通關(guān)單、疫苗出庫(kù)數(shù)量、包裝質(zhì)量等情況。供應(yīng)、分發(fā)疫苗時(shí)，按先進(jìn)先出、近效期先出的原則供應(yīng)或分發(fā)疫苗，減少疫苗浪費(fèi)，并提供疫苗運(yùn)輸溫度記錄、出庫(kù)單和簽收單等疫苗相關(guān)資料。
（六）在疫苗領(lǐng)、發(fā)后當(dāng)日內(nèi)，登錄“重慶市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)”，核對(duì)出入庫(kù)信息的準(zhǔn)確性，完成疫苗出入庫(kù)情況報(bào)告。
（七）出入庫(kù)各種記錄檔案應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期5年備查。
九、綦江區(qū)免疫規(guī)劃疫苗冷鏈管理制度
（一）按照《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，建立健全疫苗冷鏈管理制度。
（二）冷鏈設(shè)備（冷庫(kù)、冷鏈車、冰箱、冷藏箱、包）設(shè)有專人管理，建立冷鏈設(shè)備（冷庫(kù)、冰箱/冰柜、冷藏箱、包）臺(tái)帳，記錄各種設(shè)備的名稱、編碼、設(shè)備來源、生產(chǎn)企業(yè)、到貨時(shí)間、數(shù)量等內(nèi)容；建立冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)、校驗(yàn)、停電、維保維修報(bào)廢記錄簿，記錄校驗(yàn)、維保，發(fā)生停電、故障維修報(bào)廢情況。
（三）所有免疫規(guī)劃冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個(gè)人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫(kù)嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗。建立冷鏈設(shè)備及冷藏箱/包領(lǐng)用記錄，使用后按時(shí)交回集中保管。
（四）冷鏈設(shè)備安裝及日常維保：每臺(tái)冷鏈設(shè)備安裝專用電源線路和接地插座（三相電源），冷鏈冰箱/柜應(yīng)放在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方，上部和散熱面要分別留有≥30 cm、10cm的空間，底部要墊擱架。定期對(duì)冰箱進(jìn)行全面清潔和保養(yǎng)，冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜厚度≥4毫米（mm）時(shí)要及時(shí)除霜，除霜時(shí)不得使用銳器，可用軟布、洗滌劑擦洗內(nèi)外壁及附件，清潔后用干布擦干，冰箱長(zhǎng)期停止使用時(shí)，應(yīng)將冰箱內(nèi)外擦干凈，每周開機(jī)數(shù)小時(shí)。冷藏包經(jīng)常擦拭保潔，每次用后及時(shí)擦凈晾干備用，如有損壞及時(shí)修理；冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。
（五）疫苗的運(yùn)輸、保存及使用溫度管理：疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》要求進(jìn)行。運(yùn)輸途中檢查疫苗的溫度控制狀況，記錄啟運(yùn)、到達(dá)時(shí)的運(yùn)輸儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度，運(yùn)輸時(shí)間超過6小時(shí)，須記錄途中溫度，并按“疫苗運(yùn)輸溫度記錄表”規(guī)范填寫；運(yùn)回后及時(shí)入庫(kù)，并嚴(yán)格按照每種疫苗的冷鏈要求進(jìn)行疫苗的儲(chǔ)存，按照疫苗的品種、批號(hào)分類擺放整齊，并有標(biāo)識(shí)；疫苗與冷鏈設(shè)備壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙，作為冷氣循環(huán)通道。按照“先短效期、后長(zhǎng)效期”和 “先入庫(kù)，先出庫(kù)”的原則，分發(fā)使用疫苗。接種現(xiàn)場(chǎng)必須按冷鏈要求，使用好暫存冰箱、冷藏包，確保疫苗質(zhì)量。采用自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備或溫度計(jì)對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，須同時(shí)每天上午和下午至少各進(jìn)行一次人工溫度記錄（間隔不少于6小時(shí)），填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”，溫度記錄保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。
（六）建立疫苗冷鏈系統(tǒng)安全管理工作預(yù)案，確保疫苗貯存運(yùn)輸時(shí)出現(xiàn)停電、冷鏈設(shè)備故障時(shí)的應(yīng)急處置。冷鏈設(shè)備及冷鏈車實(shí)行自動(dòng)溫度監(jiān)控和報(bào)警提醒，并專人負(fù)責(zé)管理，每日2次（上午上班后與下午下班前）觀察記錄冷庫(kù)、冰箱/柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度，配送疫苗作好實(shí)時(shí)溫度記錄及運(yùn)輸溫度記錄；冷鏈設(shè)備應(yīng)配發(fā)電機(jī)組或UPS不間斷電源，用于緊急情況下供電，發(fā)電機(jī)組由電專業(yè)人員定期維保調(diào)試，每月斷電發(fā)電維保1次，驗(yàn)校發(fā)電機(jī)組和報(bào)警設(shè)備是否正常，并做好記錄。如監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)疫苗保存溫度出現(xiàn)異常（升高或降低），要立即逐級(jí)報(bào)告科長(zhǎng)和分管領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)通知相關(guān)人員到場(chǎng)處置，并將疫苗轉(zhuǎn)移至正常設(shè)備內(nèi)儲(chǔ)存。負(fù)責(zé)維修的科室接到冷鏈設(shè)備異常或故障報(bào)告后，應(yīng)立即對(duì)供電線路、設(shè)備進(jìn)行檢查，盡快排除異常或故障；如不能排除保存冷鏈設(shè)備故障（包括冷鏈車及車載溫控系統(tǒng)故障），立即聯(lián)系廠家或維修商盡快修復(fù)。辦公室接到停電通知，要及時(shí)報(bào)告相關(guān)科室負(fù)責(zé)人，立即安排專人做好發(fā)電機(jī)供電的準(zhǔn)備，保證應(yīng)急供電期間的燃油充足、線路正常。在特殊情況下，如停電、儲(chǔ)存運(yùn)輸設(shè)備發(fā)生故障，造成溫度異常的，須填寫“疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度異常情況記錄表”，同時(shí)通知疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)該批次疫苗進(jìn)行儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中出入庫(kù)、裝卸等常規(guī)操作產(chǎn)生的溫度偏差對(duì)疫苗質(zhì)量影響的評(píng)估，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)啟動(dòng)重大偏差或次要偏差處理流程，評(píng)估其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響，并將評(píng)估報(bào)告提交給相應(yīng)單位。經(jīng)評(píng)估對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量沒有影響的，可繼續(xù)使用；經(jīng)評(píng)估對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的，應(yīng)當(dāng)在區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)和區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局的監(jiān)督下銷毀。
十、綦江區(qū)免疫規(guī)劃疫苗全程電子追溯制度
按照《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》有關(guān)規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定了統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立了全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)，整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息，實(shí)現(xiàn)疫苗可追溯。
區(qū)疾病預(yù)防控制中心接收、發(fā)放疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)在重慶市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)中如實(shí)記錄疫苗的品種、上市許可持有人、最小包裝單位的識(shí)別信息、有效期等信息，確保接種信息可追溯、可查詢。
接種單位接收、接種疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)依法在重慶市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)中真實(shí)、準(zhǔn)確、完整記錄疫苗的品種、上市許可持有人、最小包裝單位的識(shí)別信息、有效期、接種時(shí)間、實(shí)施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者等接種信息，確保接種信息可追溯、可查詢。接種記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。
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附件：1．綦江區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗計(jì)劃報(bào)表(各級(jí)通用)
2．綦江區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗庫(kù)存和需求數(shù)量（月、季）報(bào)表
3．綦江區(qū)接種單位免疫規(guī)劃疫苗需求計(jì)劃
4．綦江區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗報(bào)損系數(shù)控制上限
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附件1 ?
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_______年度綦江區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗計(jì)劃報(bào)表(各級(jí)通用)
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??????????????市??????????????縣??????????????鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）
總?cè)丝跀?shù)：?????????????出生率：????????????‰ 流動(dòng)人口調(diào)整系數(shù)：????%
|
疫苗 |
目標(biāo) 人口數(shù) |
規(guī)格 |
接種劑數(shù) |
損耗系數(shù) |
目前 庫(kù)存數(shù)（支） |
計(jì)劃數(shù) （支） |
|
乙肝疫苗 |
1 |
1.05 |
||||
|
卡介苗 |
5 |
2.5 |
||||
|
脊灰滅活疫苗 |
1 |
1.05 |
||||
|
脊灰減毒活疫苗 |
10 |
2.5 |
||||
|
百白破疫苗 |
1 |
1.05 |
||||
|
白破疫苗 |
4 |
2 |
||||
|
麻-風(fēng)疫苗 |
1 |
1.05 |
||||
|
麻腮風(fēng)疫苗 |
1 |
1.05 |
||||
|
A群流腦多糖疫苗 |
5 |
2.5 |
||||
|
A群C群流腦多糖疫苗 |
1 |
1.05 |
||||
|
乙腦減毒活疫苗 |
1 |
1.05 |
||||
|
甲肝減毒活疫苗 |
1 |
1.05 |
?
?
填寫說明：①目標(biāo)人口數(shù)=總?cè)丝跀?shù)×出生率×流動(dòng)人口調(diào)整系數(shù)；②“流動(dòng)人口調(diào)整系數(shù)”以1為基數(shù)，根據(jù)人口流動(dòng)情況估算對(duì)目標(biāo)年齡組的調(diào)整系數(shù)；③“規(guī)格”單位：疫苗為劑；④預(yù)計(jì)庫(kù)存數(shù)：包括本級(jí)和下級(jí)報(bào)告的預(yù)計(jì)庫(kù)存數(shù)。
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?
填報(bào)日期：??????年????月????日 ?填報(bào)單位（蓋章）：????????????填報(bào)人：?????????
?
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附件2 ?
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_______年綦江區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗庫(kù)存和需求數(shù)量（月、季）報(bào)表
(各級(jí)通用)
填報(bào)單位（簽章）： ??????????????????????????????????（ ??月）
|
疫苗名稱 |
本次庫(kù)存、使用 及報(bào)損數(shù)量（支） |
計(jì)劃需求數(shù)量（支） | |||
|
庫(kù)存數(shù)量 |
過期失效數(shù)量 |
破損 數(shù)量 |
上一月（季）使用量 | ||
|
卡介苗 |
|||||
|
乙肝疫苗 |
|||||
|
滅活脊灰疫苗 |
|||||
|
二價(jià)脊灰減毒活疫苗 |
|||||
|
精制百白破三聯(lián)疫苗 |
|||||
|
麻疹、風(fēng)疹聯(lián)合疫苗 |
|||||
|
甲肝減毒活疫苗 |
|||||
|
麻疹、風(fēng)疹、流行性腮腺炎聯(lián)合疫苗 |
|||||
|
乙腦減毒活疫苗 |
|||||
|
A群流腦多糖疫苗 ?? |
|||||
|
A+C群 流腦多糖疫苗 |
|||||
|
白破二聯(lián)疫苗 |
|||||
填寫說明：1、區(qū)級(jí)上報(bào)至市級(jí)疾控中心的計(jì)劃需求數(shù)量是未來3個(gè)月計(jì)劃用量減去現(xiàn)有疫苗庫(kù)存數(shù)量所計(jì)算出的數(shù)量，計(jì)算時(shí)應(yīng)考慮疫苗報(bào)損系數(shù)。
2、街鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或接種單位根據(jù)當(dāng)?shù)匾呙邕\(yùn)轉(zhuǎn)頻率按單月或雙月填寫此表，區(qū)疾控中心按季度填報(bào)此表。
3、計(jì)劃需求數(shù)量供上級(jí)分配第一類疫苗時(shí)參考。
4、本次疫苗庫(kù)存、使用及報(bào)損量填報(bào)時(shí)間段按照填報(bào)日期往前推算三個(gè)月的數(shù)量。
附件3 ??
?
?????綦江區(qū)接種單位免疫規(guī)劃疫苗需求計(jì)劃
綦江區(qū)疾病預(yù)防控制中心：
???????（單位全稱）現(xiàn)需要以下疫苗,請(qǐng)予以分配。
|
疫苗名稱 |
產(chǎn)地 |
規(guī)格 |
數(shù)量（支） |
備注 |
進(jìn)購(gòu)人簽字： ????????????????????????
????聯(lián)系電話：
????分管領(lǐng)導(dǎo)簽字：
單位名稱：??????????????????????（加蓋公章）
?????年???月???日
?
附件4
?
綦江區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗報(bào)損系數(shù)控制上限
|
疫苗類型 |
城市社區(qū) |
農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn) |
|
卡介苗 |
2 |
2.5 |
|
乙肝疫苗 |
1.02 |
1.05 |
|
滅活脊灰疫苗 |
1.02 |
1.05 |
|
二價(jià)脊灰減毒活疫苗 |
2.3 |
2.5 |
|
精制百白破三聯(lián)疫苗 |
1.02 |
1.05 |
|
麻疹、風(fēng)疹聯(lián)合疫苗 |
1.02 |
1.05 |
|
甲肝減毒活疫苗 |
1.02 |
1.05 |
|
麻疹、風(fēng)疹、流行性腮腺炎聯(lián)合疫苗 |
1.02 |
1.05 |
|
乙腦減毒活疫苗 |
1.02 |
1.05 |
|
A群流腦多糖疫苗 |
2 |
2.5 |
|
A+C群流腦多糖疫苗 |
1.02 |
1.05 |
|
白破二聯(lián)疫苗 |
1.5 |
2 |
?
注：損耗系數(shù)參照國(guó)家《預(yù)防接種工作規(guī)范（2016年版）》 即：
疫苗損耗系數(shù)：根據(jù)接種服務(wù)形式、接種周期、疫苗規(guī)格大小等確定。
????疫苗損耗系數(shù)=疫苗使用劑次數(shù)÷疫苗實(shí)際接種劑次數(shù)
疫苗損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)：?jiǎn)稳朔菀呙?/span>1.05，2人份疫苗1.2，3人份疫苗1.5，4人份疫苗2.0，≥5人份疫苗2.5。
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